1、產品名:
海藻糖(供注射用)無菌Hipo-S
海藻糖(供注射用)Hipo-I
海藻糖(醫美級)Hipo-M
別名:
a-D-glucopyranosyl a-D-glucopyranoside
α-D-Glucopyranosyl α-D-glucopyranoside
α-D-Glucopyranose, O-α-D-glucopyranosyl
2、中文名稱為:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名稱則是:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、化合物目錄數據庫號為:CAS 202-739-6
6、備案登記號是:F20190000452
7、Drug Master File號為:034401
8、質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)
9、分子式是:C12H22O11·2H2O
10、分子量為:378.33
11、性狀大多為:白色結晶性粉末
12、型號:Hipo-S
13、含量測定:百分之99.3
14、CAS號:6138-23-4
15、比旋度:+198.8°
16、酸度:6.0 PH
17、可溶性淀粉:符規
18、熾灼殘渣:百分之0.04
19、重金屬:符合規定
20、水分含量為:百分之9.5
21、有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,**未知單雜未檢出
22、無菌:符規
23、微生物限度:無菌
24、細菌內:小于0.1IU/g
25、氮:標準
26、溶解性:極易溶于水,也可溶于熱乙醇,微溶于甲醇
27、保存:需密封在涼暗干燥處保存,運輸條件下可在常溫下。
28、微生物限度:需氧總菌數不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供
試品不得檢出沙門菌
更具其優質的性能特征,海藻糖可進入細胞內發揮其獨特的水替代應激因子作用和保護細胞膜的功能,提高細胞的抗干燥、抗
冷凍能力,從而提高皮膚適應環境能力。無水海藻糖可以應用于如護膚霜等中作為磷脂以及酶的脫水劑。水中溶解度
(g/100ml) 每100毫升水中的溶解克數: 68.9g/20℃。優異的保水性、吸濕性,在嚴重脫水時,可代替細胞中水分的作用。透
明質酸與海藻糖聯合應用,互補增效,兼具生物保鮮和智能保濕作用,可始終保持組織、皮膚及化妝品的新鮮。
而注射級海藻糖—Hipo-I,這款海藻糖產品供注射使用,低內毒素,CAS號6138-23-4,具有,可滿足生物制品,血液制品和脂
質體等各種注射劑開發需求
海藻糖生物活性介紹:
D-(+)-Trehalose可從 Saccharomyces cerevisiae 中分離得到,常用作食品成分和藥物賦形劑。
海藻糖物理化學性質:
密度 1.8±0.1 g/cm3
沸點 675.4±55.0 °C at 760 mmHg
熔點 203 °C
分子式 C12H22O11
分子量 342.297
閃點 362.3±31.5 °C
精確質量 342.116211
PSA 189.53000
LogP -3.30
外觀性狀 白色至灰白色結晶粉末
蒸汽壓 0.0±4.7 mmHg at 25°C
折射率 1.652
儲存條件
塑料袋外套牛皮紙袋或編織袋包裝。貯存于陰涼、干燥和通風處。勿與有毒化學品共貯。
穩定性
分子結構:
1、 摩爾折射率:70.80
2、 摩爾體積(cm3/mol):193.6
3、 等張比容(90.2K):628.3
4、 表面張力(dyne/cm):110.8
5、 介電常數:
6、 偶極距(10-24cm3):
7、 極化率:28.06